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张家界市市场监督管理局 张家界市卫生健康委员会 关于印发《张家界市开展城乡结合部和农村 地区医疗机构药品质量安全专项整治工作 方案》的通知

来源:作者:发布日期: 2019-04-19

名 称:张家界市市场监督管理局 张家界市卫生健康委员会 关于印发《张家界市开展城乡结合部和农村 地区医疗机构药品质量安全专项整治工作 方案》的通知






张市监发201917

张家界市市场监督管理局

张家界市卫生健康委员会




关于印发《张家界市开展城乡结合部和农村

地区医疗机构药品质量安全专项整治工作

方案》的通知

各区县市场监管局、卫生健康局:

   现将《张家界市开展城乡结合部和农村地区医疗机构药品质量安全专项整治工作方案》印发给你们,请认真组织实施。


张家界市市场监督管理局       张家界市卫生健康委员会

                                  2019419

   (公开属性:主动公开)

张家界市开展城乡结合部和农村地区医疗机构药品质量安全专项整治工作方案


调研摸排发现近两年来,我市城乡结合部和农村地区医疗机构药品质量安全监管较前几年有一定的弱化,该领域的药品质量安全存在一定的风险,药品使用行为亟待整顿和规范。市市场监管局、市卫生健康委决定联合开展城乡结合部和农村地区医疗机构药品质量安全专项整治,特制定本方案。

一、工作目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,实施健康中国战略、乡村振兴战略,落实党中央、国务院药品监管"四个最严"和国家市场监管总局药品安全严防死守的要求,坚持问题导向、标本兼治、综合施策的原则,通过开展专项整治,做到监管地区无盲区、监管环节无断层、监管单位无盲点、监管品种无遗漏,城乡结合部和农村地区医疗机构的法律意识、质量意识和安全意识进一步增强,药品管理法律法规得到全面贯彻实施,药品使用管理规范化建设明显增强,筑牢安全底线,有力维护人民群众身体健康和生命安全。

二、组织领导

为加强本次专项整治工作的领导,确保整治工作有序推进,取得实效,我市成立城乡结合部和农村地区医疗机构药品质量安全专项整治工作组,负责部署、督促、协调、组织实施整治的各项工作。由市市场监管局局长阙道文同志任组长,市卫生健康委副主任刘祥斌、市市场监管局副局长贾祖平同志为副组长,市市场监管局办公室、药品监管科、医疗器械监管科、稽查、法制科负责人、市卫生健康委综合监督科、基层卫生科负责人为成员;工作组办公室设在市市场监管局药品监管科,该科室负责人兼任办公室主任。市市场监管局联络员:王欢欢,联系电话:18074426593QQ156969752市卫生健康委联络员:盛孝辉,联系电话:18608442992QQ416504233  

三、整治重点内容

(一)重点品种:疫苗、中药饮片、基本药物、药品类体外诊断试剂、冷藏药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂及广告品种等。

(二)重点规范:建立健全药品购进、验收、储存、养护、调配及使用环节质量管理制度;索取、留存齐全的供货单位资质证明文件;建立真实完整的药品采购、验收记录,购进药品票、帐、货、款相符;药品储存场所和设施、设备符合规定要求;按要求对药品进行储存、保管、养护。

(三)重点查处:非法渠道购进药品、使用假劣药品、开架销售等变相经营药品、非药品冒充药品、超范围使用药品(中药配方颗粒)、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、未严格执行进货检查验收制度和药品保管制度等。

四、工作步骤和时间安排

专项整治工作从20194月开始到9月结束,分3个阶段进行。

(一)动员部署阶段(4月中旬至5月中旬)各区县市场监管局、卫生健康局制定整治方案,细化工作任务,明确责任分工;进一步摸清辖区内城乡结合部和农村地区医疗机构药品使用情况,增强检查的针对性、靶向性和有效性;采取有效措施,做好动员部署和医疗机构自查自纠工作,督促各医疗机构抓好药品管理相关的法律法规学习培训,按照本方案的整治内容开展自查,认真查找问题,提出整改措施,及时排除风险、消除隐患,向所在地市场监管局和卫生健康局提交自查报告,为开展好整治工作打下坚实基础。

(二)专项整治阶段(515日至920日)各区县市场监管局和卫生健康局结合全年工作,统筹安排,精心组织,开展专项整治工作,对发现的问题,市场监管和卫生健康部门要联合列出问题清单,逐一落实整改,符合立案标准的依法严厉查处,要从严落实责任,采取追查到人的措施,对违法违纪的单位、个人给予严肃处理。工作组根据问题清单,联合驻局、委纪检监察组对各区县开展督导检查,了解各地工作开展情况和整治效果,对存在的问题提出督导意见。

(三)总结评估阶段(921日至30日)各区县市场监管局、卫生健康局要对整治工作情况进行认真分析、研究、总结,提出强化城乡结合部和农村地区医疗机构药品使用监管的意见。于925日前分别将专项整治工作总结(包括专项整治开展情况、存在的主要问题、整改措施、案件查办、责任追究和下一步工作安排等)上报市市场监管局、市卫生健康委和驻局、委纪检监察组。工作组将专项整治工作开展情况上报市委市政府参阅。

五、工作要求

(一)加强领导,落实责任。进一步明确医疗机构药品质量安全医疗机构第一责任、卫生健康部门主管责任、市场监管部门监管责任的责任体系。各区县市场监管局、卫生健康局要将此次专项整治工作作为今年的一项重点工作来抓,切实加强领导,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,责任人员抓落实,强力推进整治工作。

(二)加大力度,强化监管。各区县要做到对城乡结合部和农村地区医疗机构的全面检查,无死角,无遗漏,认真细致,高度负责。要以本方案确定的重点内容进行监督检查,对使用假劣药品、非法渠道购进药品、不执行进货检查验收制度和药品保管制度等违法违规行为要坚决依法依纪处理。对发现的案件,要追踪溯源,一查到底,做到案件查处到位,责任追究到位、整改措施到位。对发现的大案要案,要依法从重处罚,并及时上报。对触犯刑律的案件,要及时移送司法部门,不能以罚代刑。

(三)加强规范,促进提高。整顿、规范城乡结合部和农村地区医疗机构药品使用行为是一项政策性强、涉及面广的工作。各区县市场监管局、卫生健康局要认真落实方案提出的工作任务,有效指导、规范医疗机构的药品使用行为。对屡教不改的单位,要采取行政处罚、行政约谈、纪律处分、增加监督检查频次、信息公开等措施,督促改正提高。

(四)严格督查,务求实效。专项整治工作组将采取明查暗访和定期督导检查等方式,督促各区县工作开展。对工作进展快和成效明显的,进行通报表扬;对工作进展慢、开展不力的,进行通报批评或约谈监管部门负责人;对有线索不查、有案不立、查处不到位的,严肃追究责任,确保整治工作不走过场,取得实效。

(五)加强沟通,做好宣传。各区县市场监管局、卫生健康局要加强沟通与配合,互通情报,经常性地开展联合检查,形成监管合力。要加强整治工作及药品使用违法行为危害后果的宣传,引导公众正确选择,合理消费;鼓励公众举报违法行为,一经查实,按规定给予奖励。


附件: 城乡结合部和农村地区医疗机构专项整治检查情况统计表

   










附件

城乡结合部和农村地区医疗机构专项整治

检查情况统计表

填报单位(公章):                                   填报时间:            

   

单位

合计

基本

情况


辖区内城乡结合部和农村地区医疗机构数量


检查城乡结合部和农村地区医疗机构数量


监督检查发现的问题









无《医疗机构执业许可证》


未建立健全药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等质量管理制度


非法渠道购进药品


使用假劣药品


药品储存设施设备不全


未按要求存储药品


违规使用其他医疗机构配制或自制的制剂


未建立真实完整的药品购进验收记录,未索取并留存合法票据,票、账、货不符


含特殊药品复方制剂购进、销售不规范


查处情况





警告


责令整改


停业整顿


立案查处


移送司法机关


说明:本表格每月10日前上报市市场监管局,上报数据均为当月新增数据。



抄送:省市场局办,省药监局办。

市委办、市人大办、市政府办、市政协办。



张家界市市场监督管理局办公室           2019419日印发




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